Պարկուճների հարյուրամյա պատմության ընթացքում ժելատինը միշտ պահպանել է հիմնական պարկուճային նյութերի կարգավիճակը՝ իր լայն աղբյուրների, կայուն ֆիզիկական և քիմիական հատկությունների և վերամշակման գերազանց հատկությունների պատճառով:Մարդկանց կողմից պարկուճների նախընտրության աճով, խոռոչ պարկուճները ավելի լայն կիրառություն են ստանում սննդի, դեղորայքի և առողջապահական ապրանքների ոլորտներում։
Այնուամենայնիվ, կովի խելագարության և դաբաղ հիվանդության առաջացումը և տարածումը ստիպում են մարդկանց սկսել անհանգստանալ կենդանական ծագման արտադրանքի համար:Ժելատինի սովորաբար օգտագործվող հումքը խոշոր եղջերավոր անասունների և խոզերի ոսկորն ու կաշին է, և դրա վտանգը աստիճանաբար գրավել է մարդկանց ուշադրությունը։Սնամեջ պարկուճային հումքի անվտանգության ռիսկը նվազեցնելու համար ոլորտի փորձագետները շարունակում են ուսումնասիրել և մշակել համապատասխան բուսական ծագում ունեցող պարկուճային նյութեր:
Բացի այդ, պարկուճների բազմազանության աճի հետ մեկտեղ, դրանց պարունակության բազմազանությունը աստիճանաբար ստիպում է մարդկանց գիտակցել, որ ժելատինի խոռոչ պարկուճների և հատուկ հատկություններով որոշ պարունակությունների միջև առկա են համատեղելիության խնդիրներ:Օրինակ՝ ալդեհիդային խմբեր պարունակող պարունակությունը կամ որոշակի պայմաններում ալդեհիդային խմբեր առաջացնելով արձագանքող պարունակությունը կարող է հանգեցնել ժելատինի խաչաձեւ կապի.Ուժեղ կրճատելիությամբ պարունակությունը կարող է ունենալ Maillard ռեակցիա ժելատինի հետ;Ուժեղ հիգրոսկոպիկությամբ պարունակությունը կստիպի Ming պարկուճի կեղևը կորցնել ջուրը և կորցնել իր սկզբնական ամրությունը:Ժելատինի խոռոչ պարկուճի կայունությունը ստիպում է նոր պարկուճային նյութերի մշակումն ավելի մեծ ուշադրություն գրավել:
Բույսերից ստացված ո՞ր նյութերն են հարմար խոռոչ կոշտ պարկուճների արտադրության համար:Մարդիկ շատ են փորձել։Չինական արտոնագրային փաստաթղթի հայտ No. 200810061238 X դիմել է բջջանյութ նատրիումի սուլֆատ ընդունելու համար որպես հիմնական պարկուճի նյութ;200510013285.3 կիրառվել է օսլայի կամ օսլայի բաղադրությունը որպես հիմնական պարկուճի նյութ ընդունելու համար.Wang GM [1] հաղորդում է, որ խոռոչ պարկուճները պատրաստվել են խիտոզանի պարկուճներից;Zhang Xiaoju et al.[2] հաղորդում է արտադրանք, որի հիմնական պարկուճի նյութն է Konjac սոյայի սպիտակուցը։Իհարկե, ամենաշատ ուսումնասիրված նյութերը ցելյուլոզային նյութերն են։Դրանցից լայնածավալ արտադրություն են կազմել հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզից (HPMC) պատրաստված խոռոչ պարկուճները։
HPMC-ն լայնորեն կիրառվում է սննդի և բժշկության ոլորտում։Այն սովորաբար օգտագործվող դեղագործական օժանդակ նյութ է, որը ներառված է տարբեր երկրների Դեղագրության մեջ.FDA-ն և ԵՄ-ն հաստատում են HPMC-ն որպես ուղղակի կամ անուղղակի սննդային հավելում.Gras-ը անվտանգ նյութ է, No GRN 000213;Համաձայն JECFA տվյալների բազայի՝ INS No.464, HPMC-ի առավելագույն օրական չափաբաժնի սահմանափակում չկա.1997 թվականին այն հաստատվել է Չինաստանի առողջապահության նախարարության կողմից որպես սննդային հավելում և խտացուցիչ (թիվ 20), որը կիրառելի է բոլոր տեսակի սննդամթերքի համար և ավելացվել է արտադրության պահանջներին համապատասխան [2-9]։HPMC-ի և ժելատինի հատկությունների տարբերության պատճառով HPMC խոռոչ պարկուճի նշանակումը ավելի բարդ է, և անհրաժեշտ է ավելացնել որոշ գելացնող նյութեր, ինչպիսիք են արաբական մաստակը, կարագինանը (ծովային ծամոն), օսլան և այլն:
HPMC խոռոչ պարկուճը բնական հայեցակարգով արտադրանք է:Դրա նյութական և արտադրության տեխնոլոգիաները ճանաչված են հրեական, իսլամական և բուսակերների ասոցիացիաների կողմից:Այն կարող է բավարարել տարբեր կրոնների և ուտելու սովորույթներ ունեցող մարդկանց կարիքները և ունի բարձր ընդունելություն:Բացի այդ, HPMC խոռոչ պարկուճներն ունեն հետևյալ յուրահատուկ հատկությունները.
1. Ցածր ջրի պարունակությունը՝ մոտ 60%-ով ցածր, քան ժելատինի խոռոչ պարկուճը
Ժելատինի խոռոչ պարկուճներում ջրի պարունակությունը սովորաբար կազմում է 12,5%-17,5% [10]:Սնամեջ պարկուճների արտադրության, փոխադրման, օգտագործման և պահպանման ընթացքում շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը և խոնավությունը պետք է վերահսկվեն համապատասխան միջակայքում:Համապատասխան ջերմաստիճանը 15-25 ℃ է, իսկ հարաբերական խոնավությունը 35% - 65%, որպեսզի արտադրանքի արդյունավետությունը երկար ժամանակ պահպանվի:HPMC մեմբրանի ջրի պարունակությունը շատ ցածր է, ընդհանուր առմամբ 4% - 5%, ինչը մոտ 60% ցածր է ժելատինային խոռոչ պարկուճից (նկ. 1):Ջրի փոխանակումը շրջակա միջավայրի հետ երկարաժամկետ պահպանման ժամանակ կբարձրացնի HPMC խոռոչ պարկուճի ջրի պարունակությունը նշված փաթեթավորման մեջ, սակայն այն չի գերազանցի 9%-ը 5 տարվա ընթացքում:
Նկ1.HMPC-ի և ժելատինի պատյանների LOD համեմատությունը տարբեր RH-ի պայմաններում
Ջրի ցածր պարունակության հատկանիշը HPMC խոռոչ պարկուճը դարձնում է հարմար հիգրոսկոպիկ կամ ջրի զգայուն բովանդակություն լցնելու համար՝ արտադրանքի պահպանման ժամկետը երկարացնելու համար:
2. Բարձր ամրություն, առանց փխրունության
Ինչպես նշվեց վերևում, ժելատինային թաղանթը ունի որոշակի խոնավության պարունակություն:Եթե այն ավելի ցածր է այս սահմանից, ապա ժելատինային թաղանթը զգալիորեն փխրուն կլինի:Սովորական ժելատինի խոռոչ պարկուճները առանց հավելումների ունեն ավելի քան 10% փխրունության վտանգ, երբ խոնավության պարունակությունը 10% է;Երբ ջրի պարունակությունը շարունակում է նվազել մինչև 5%, կառաջանա 100% փխրունություն:Ի հակադրություն, HPMC խոռոչի պարկուճների ամրությունը շատ ավելի լավ է, և դրանք պահպանում են լավ արդյունավետություն, նույնիսկ եթե շրջակա միջավայրի խոնավությունը ցածր է (նկ. 3):Իհարկե, ցածր խոնավության պայմաններում տարբեր դեղատոմսերով HPMC խոռոչ պարկուճների փխրունության մակարդակը ցույց կտա մեծ տարբերություններ:
Ընդհակառակը, ժելատինի խոռոչ պարկուճները, որոնք տեղադրված են բարձր խոնավության միջավայրում, կփափկեն, կձևափոխվեն կամ նույնիսկ կփլուզվեն ջուրը կլանելուց հետո:HPMC խոռոչ պարկուճը կարող է պահպանել լավ տեսք և արդյունավետություն նույնիսկ բարձր խոնավության պայմաններում:Հետևաբար, HPMC խոռոչ պարկուճն ունի ուժեղ հարմարվողականություն շրջակա միջավայրին:Երբ ապրանքի վաճառքի տարածքը ընդգրկում է մի շարք կլիմայական գոտիներ կամ պահպանման պայմանները համեմատաբար վատ են, HMPC խոռոչ պարկուճի այս առավելությունը հատկապես կարևոր է:
3. Ուժեղ քիմիական կայունություն
Ժելատինե պարկուճների խաչաձև կապի ռեակցիան փշոտ խնդիր է, որին հանդիպում են պարկուճային պատրաստուկները:Քանի որ պարունակության ալդեհիդային խումբը փոխազդում է ժելատինի ամինաթթուների ամինախմբի հետ՝ ձևավորելով ցանցային կառուցվածք, պարկուճի պատյանը դժվար է լուծարվել in vitro տարրալուծման պայմաններում, ինչը ազդում է դեղերի ազատման վրա:Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը բջջանյութի ածանցյալ է, որը քիմիապես իներտ է և հիանալի համատեղելի է նյութերի մեծ մասի հետ:Հետևաբար, HPMC խոռոչ պարկուճը չունի խաչաձև կապող ռեակցիայի և բարձր քիմիական կայունության վտանգ
4. Լավ ծածկույթի կատարում
Էնտերիկ ծածկույթով պարկուճները օգտագործվում են դեղամիջոցների համար, որոնք հեշտ է վնասվել ստամոքսի թթվից, նյարդայնացնել ստամոքսի լորձաթաղանթը կամ նպատակային ընդունման կարիք ունեն:Աղիքային ծածկույթով պարկուճների միջազգայնորեն ընդունված տեխնոլոգիան աղիքային ծածկույթով գնդիկների և պարկուճների ընդհանուր ծածկույթն է:HPMC խոռոչ պարկուճը յուրահատուկ առավելություններ է ցույց տալիս պարկուճի ընդհանուր ծածկույթում:
Հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ HPMC խոռոչի պարկուճի կոպիտ մակերեսի պատճառով աղիքային ծածկույթի նյութերի մեծ մասի հետ կապվածությունը զգալիորեն ավելի բարձր է, քան ժելատինը, և ծածկույթի նյութերի կպչման արագությունն ու միատեսակությունը զգալիորեն ավելի լավն են, քան ժելատինը, հատկապես մարմնի գլխարկի միացման ծածկույթի հուսալիությունը: զգալիորեն բարելավվել է։In vitro տարրալուծման թեստը ցույց է տվել, որ HPMC պարկուճի թափանցելիությունը ստամոքսում ավելի ցածր է և լավ արտազատում է աղիներում [
Եզրակացություն
HPMC խոռոչ պարկուճի առանձնահատկությունները ընդլայնել են դրա կիրառման դաշտը:Բոլոր բնական արտադրանքներից մինչև խոնավության նկատմամբ զգայուն կամ հիգրոսկոպիկ պարունակություն, այն ունի նաև եզակի կիրառություն չոր փոշու ինհալանտների և աղիքային ծածկույթների ոլորտում:Հարկ է նշել, որ HPMC խոռոչի պարկուճները ներկայումս շուկայում և արտասահմանում ունեն համեմատաբար բարձր թթվածնի թափանցելիություն և մի փոքր ավելի դանդաղ տարրալուծում, քան ժելատինի խոռոչ պարկուճները, սակայն դրանց կենսահասանելիությունը in vivo-ում նման է [11], ինչը պետք է հաշվի առնել հետազոտության և մշակման ժամանակ:
Ինչպես բոլորս գիտենք, լաբորատոր հետազոտություններից, լայնածավալ փորձերից, արդյունաբերական արտադրությունից մինչև շուկայի առաջխաղացում երկար ճանապարհ կա անցնելու։Ահա թե ինչու, տարիներ շարունակ հետազոտություններից և մշակումից հետո, միայն մի քանի խոռոչ պարկուճային արտադրանք, որոնք պատրաստված են բույսերից ստացված նյութերից, հաջողությամբ ցուցակագրվել են:1997թ.-ին capsugel-ը առաջատար դիրք զբաղեցրեց ԱՄՆ-ում HPMC խոռոչի պարկուճ vcapstm-ի ցուցակման մեջ՝ ապահովելով օրալ պարկուճի նոր ընտրություն:Ներկայումս աշխարհում HPMC խոռոչի պարկուճների տարեկան վաճառքի ծավալը գերազանցել է 20 միլիարդը և աճում է տարեկան 25 տոկոսով։
Հրապարակման ժամանակը` մայիս-06-2022